藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)1

今年以來，我們認(rèn)真落實上級有關(guān)部門及縣委縣的工作要求，認(rèn)真開展了“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作”兩項活動，現(xiàn)將我縣今年的工作總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)，強化責(zé)任意識。

我們一直高度重視這次工作，把它列入縣議事日程，成立了由副縣長為組長，縣主管副縣長為副組長的“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，并成立了由分管人員任成員，各部門負(fù)責(zé)人為成員的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，具體負(fù)責(zé)此項工作的日常工作。

一）加強領(lǐng)導(dǎo)，建立健全工作機制。

為了搞好這次工作，我們成立了領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機構(gòu)，加強了領(lǐng)導(dǎo)。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組后，縣與各有關(guān)部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作目標(biāo)責(zé)任書》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作目標(biāo)責(zé)任書》，并與分管部門簽訂了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作目標(biāo)責(zé)任書》，明確了工作的任務(wù)、職責(zé)和要求。

二）建立健全監(jiān)測報告制度。

我們按照“以防為主，積極采集并及時上報藥品不良反應(yīng)信息。”的原則，建立了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告管理實施細(xì)則》、《不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》等，建立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)，并按計劃進行了網(wǎng)上報送工作。

三）建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

為了加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的信息化建設(shè)，今年我們結(jié)合實際，制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》。

二、完善管控措施，強化監(jiān)測質(zhì)量，確保質(zhì)量。

1、建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度。

為加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量，我們制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》等，建立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作制度。

2、完善規(guī)章制度。

在實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)督工作過程中，我們制定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

（一）加強培訓(xùn)學(xué)法，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

為了提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測隊伍的.業(yè)務(wù)能力和水平，使他們掌握一定的監(jiān)測知識，熟悉不良藥品監(jiān)測相關(guān)業(yè)務(wù)，確保工作有的放矢。縣衛(wèi)生局制訂了《醫(yī)療機構(gòu)藥庫及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度》等，對全縣醫(yī)療機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員進行了崗前培訓(xùn)。

（二）嚴(yán)格監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作數(shù)據(jù)完整。

我們嚴(yán)格按國家《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告管理規(guī)定》的要求，及時報送了各項數(shù)據(jù)和報告，并按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》的要求進行了填單，確保了各項數(shù)據(jù)和報告數(shù)據(jù)的一致性和完整性。

三、加大宣傳教育力度，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員素質(zhì)。

為了進一步加大宣傳教育力度，增強廣大群眾的法制意識，提高自己的法律知識。我縣采取多種形式，利用電視媒體、報紙、宣傳欄、橫幅標(biāo)語等多種宣傳形式，開展了以《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告登記簿》、《不良反應(yīng)報告登記簿》等為主要內(nèi)容的法制宣傳教育活動，提高了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的自我防護意識。

四、加強監(jiān)測隊伍建設(shè)，提高業(yè)務(wù)能力。

在加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度上，我們注意加大培訓(xùn)力度，不斷提高監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)水平。今年來，先后培訓(xùn)人數(shù)108人，培訓(xùn)人員86人次，其中縣級以上培訓(xùn)201人，縣級培訓(xùn)176人，縣級培訓(xùn)87人。

在加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)能力的同時，縣還派出了相應(yīng)的業(yè)務(wù)骨干對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員進行了培訓(xùn)，從業(yè)務(wù)能力、業(yè)務(wù)水平、業(yè)務(wù)能力等方面進行了

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)2

20xx年度即將結(jié)束，今年我院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利開展，取得了一定成績。全年上報藥品不良反應(yīng)20例，器械不良事件7例。

首先，通過教育培訓(xùn)，向廣大醫(yī)務(wù)人員宣傳及時上報藥械不良反應(yīng)的重要性和必要性。使他們對藥械不良反應(yīng)工作有一個正確的認(rèn)識，有的醫(yī)務(wù)人員在上報藥械不良反應(yīng)時思想上有顧慮，擔(dān)心因上報不良反應(yīng)而受到處罰。通過宣傳，醫(yī)務(wù)人員放下了思想包袱，增加了上報的積極性。

其次，要把藥械不良反應(yīng)上報工作制度化，將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入了年終工作目標(biāo)考核，對于藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作做得好的科室和各人給與一定的獎勵；相反，對于刻意瞞報、漏報的科室或各人給予嚴(yán)厲的處罰。

三是簡化流程，臨床上只要出現(xiàn)藥械不良反應(yīng)，只要打電話到藥劑科，藥劑科就會派專人到科室去調(diào)查核實，使上報工作變得簡單易行。

以上是我們在藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出。少數(shù)科室和個人對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象時有發(fā)生。因此我們一定要加強宣傳，開展多種形式的.教育培訓(xùn)活動。充分利用有關(guān)會議、進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時，聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓(xùn)，努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障患者用藥安全做出我們積極的貢獻。　

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)3

江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測地局在機關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)20xx年工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使全市藥械監(jiān)測工作得到有序推進。20xx年上半年，全縣共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表21例，與去年同期相比，增長了xx2%；醫(yī)療器械不良事件病例報告217例,是去年的5倍之多，報告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較好地完成了年初縣局部署的各項工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的重要性，進一步明確了目標(biāo)和工作重點，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測點必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實施方案，建立了ADR/MDR考核評比標(biāo)準(zhǔn)，將ADR/MDR監(jiān)測工作納入各20xx年終考 ……此處隱藏7447個字……

一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。縣食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時，要積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知

識進行培訓(xùn)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質(zhì)量水平。

二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

三要強化督導(dǎo)，不斷推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調(diào)度，并深入基層加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)9

本年度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，進一步加強和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。

一、主要工作情況

1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的通告》，對轄區(qū)內(nèi)56家藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)站（所）均分配了監(jiān)測工作計劃。

2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)服務(wù)站（所），進行現(xiàn)場講解宣傳和指導(dǎo)，共210家。

3、為提高藥械不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量，總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，督促醫(yī)療機構(gòu)提高認(rèn)識增強藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的責(zé)任感，促進藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作上臺階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)及重點藥械經(jīng)營單位進行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機構(gòu)56家；對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告的真實性、規(guī)范性、完整性進行了現(xiàn)場核實檢查。

4、20xx年1-12月共上報藥品不良反應(yīng)766例，一般的535例、新的一般224例、嚴(yán)重6例、新的嚴(yán)重1例，進行網(wǎng)絡(luò)評價766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報117例，進行藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場審核56例，完場信息及簡報11條。

5、我站建立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)直報點77家。

6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測工作對我轄區(qū)經(jīng)營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。

二、亮點工作

1.在局領(lǐng)導(dǎo)及市監(jiān)測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件專家?guī)臁?/p>

2、我站進行了全縣各醫(yī)療機構(gòu)隨機抽取藥品不良反應(yīng)45例，進行質(zhì)量評估，其中藥品不良反應(yīng)/事件報告“規(guī)范性”總體正確率為97.3 %。嚴(yán)重報告“規(guī)范性”總正確率為 94.18%，其中無正確率低于90%的項目；新的一般報告“規(guī)范性”總正確率為96.5 %，其中無正確率低于90%的項目，藥品不良反應(yīng)/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴(yán)重報告“完整性”正確率為96.04 %，各項具體項目正確率較高，均在90 %以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03 %，其中正確率低于90%的項目有：ADR發(fā)生時間、采取措施干預(yù)ADR時間、ADR的癥狀、ADR的'體征。

3、完成市監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)質(zhì)控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。

4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應(yīng)病例報告表上報，國家限時采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。

三、存在的問題

1、部份醫(yī)療機對上報藥品不良反應(yīng)認(rèn)識不全及無專職網(wǎng)報人員。

2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。

四、20xx年度工作計劃重點

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，推進我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作，提高藥械安全預(yù)警和風(fēng)險管理能力，切實保障公眾用藥用械安全有效，結(jié)合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作實際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃要點。

一、統(tǒng)一思想，明確責(zé)任

各有關(guān)藥械使用單位要充分認(rèn)識到藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的組織、培訓(xùn)和宣傳工作，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營使用單位及社區(qū)服務(wù)站（所）積極開展監(jiān)測工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況納入醫(yī)療機構(gòu)年度工作目標(biāo)進行考核，作為醫(yī)療機構(gòu)評級的重要工作內(nèi)容。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監(jiān)測工作計劃的完成。

二、突出重點，強化監(jiān)測

要做好國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的20xx年重點品種的監(jiān)測工作，同時加強對高風(fēng)險類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測，注意收集和報告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)/事件均要及時、準(zhǔn)確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。

三、主動作為，加強督查

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作作為監(jiān)管工作的基本內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件單位造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任并全縣通報。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進行考核評比表彰。

四、準(zhǔn)確評價，及時分析

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的預(yù)警作用，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件認(rèn)真進行分析，收集風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理措施，使藥械安全風(fēng)險處于可控狀態(tài)。

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況分別上報市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。